精神分裂症患者氨磺必利血药浓度范围：基于治疗药物监测的研究

Abstract

目的：分析探讨氨磺必利血药浓度的主要影响因素，制定氨磺必利治疗药物浓度参考范围，为中国精神分裂症患者群体的个体化用药提供参考。方法：回顾性收集并分析了 142 例接受氨磺必利片治疗的精神分裂症住院患者 TDM 结果及用药情况。利用单因素分析和多元线性回归分析氨磺必利血药浓度的影响因素；根据 PANSS 量表评分结果及减分率评估患者接受氨磺必利治疗的有效性。结果：共纳入 142 例患者，其氨磺必利血药浓度的中位数与血浆浓度 / 剂量比值（C/D）分别为 458.7ng/mL和 8.38。身体质量指数（Body mass index, BMI）与氨磺必利 C/D 值呈显著负相关（p ＜ 0.05），根据 BMI 将患者分群，在肥胖患者中（BMI ≥ 28kg/m² ），中老年患者的 C/D 值显著高于青年患者（p ＜ 0.05）；在超重患者（24kg/m²  ≤ BMI ＜ 28kg/m² ）中，女性青年患者的 C/D 值显著高于男性青年患者（p ＜ 0.05）。ROC 分析表明，减分率达 50% 时氨磺必利血药浓度为487.8ng/mL。患者氨磺必利血药浓度与不良反应的相关性分析表明，血药浓度高于 487.8ng/mL 的患者群体中，均未出现肾功异常病例，且药物浓度和催乳素水平升高、心电图异常、肝功能异常等不良反应无显著相关性（p ＞ 0.05）。结论：本研究中，患者的氨磺必利血药浓度普遍高于指南推荐的药物监测浓度范围，BMI 是其 C/D 值的重要影响因素。当治疗有效率达 50% 时，氨磺必利血药浓度为 487.8ng/mL 并表现出良好的安全性，为制定适用于中国精神分裂症患者的氨磺必利血药浓度监测范围提供了重要参考。